中药配方颗粒是如何生产的?
中药配方颗粒的生产是依据中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程。其基本工艺路线是:优选中药材炮制加工、提取、浓缩、干燥、制粒、包装、检验。
中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗?
中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似。 是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上,结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为:
(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药要求。如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。
(2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。
(3)对于传统以粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,使植物细胞破壁,快速发挥药效。
(4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接压制成粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加 入赋型剂的,也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他颗粒剂不同。目前临床上常用的颗粒剂都是含有较多的蔗糖和淀粉,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的。
生产上如何体现“先煎”?
先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛等。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数。如石斛需要煎煮2次,共4小时;龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共12小时,这是家庭煎煮无法做到的。
哪些品种“先煎”?
先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
生产上如何体现“后下”?
后下是要求减少药物的煎煮时间。目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。
气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等。先蒸馏收集挥发油或采用超临界二氧化碳萃取挥发油,再加水提取。挥发油经脱水处理后包裹加入到颗粒中。不宜久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提取法萃取。
哪些品种后下?
后下的品种主要有:薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫苏、防风、白芷、葱白、菊花、牡丹皮、连翘、鱼腥草、玫瑰花、番泻叶、大黄等。
生产上如何体现“武火”
李时珍曰:“火候失宜。则药无功”,且强调:“先武后文,如法服之,未有不效者”,武火即急火。实际火力大小与用水量、时间密不可分,如祛风解表药,一般气味芳香,极易挥发,这时要求加水量不要过多,火力要大,煎煮时间短,这样煎出来的药汁气味芬芳,发汗解表作用就强,服后能迅速奏效。
中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火候控制。
生产上如何体现“文火”?
滋补调理药,一般质地比较坚韧、粘稠(以根、茎类为多),一时不易煎出有效成份,这时就要求加水量多一些,开始时用大火煎沸,然后改用小火慢煎,时间宜长,这样煎出来的药汁味浓质稠,滋补作用明显,服后药力持久。
中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火候控制。
动物类、矿物质类配方颗粒是如何生产的?
动物类药的生产是根据不同品种分别采用粉碎、煎煮等工艺。矿物类药物根据生用和煅用之分,采用不同的处理工艺。提取方法依然遵循传统汤药久煎的要求。如石膏、自然铜、磁石、龙骨。