中药配方颗粒迎来发展，尚是医药领域大蓝海

近年来，国家对中医药产业高度重视和大力推动，带动了产业的复兴和发展。2015年12月24日，国家食品药品监管总局发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，2016年2月26日国务院又印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。不到3个月时间，国家层面连续出台两项行业利好政策，中药配方颗粒成为了现阶段医药圈炙手可热的话题。

中药配方颗粒是中医药现代化的产物

中药配方颗粒俗称“免煎中药”，是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料，采用现代高新技术提取浓缩而成的单味颗粒。其性味、功效和原生药一致，供中医临床配方使用。

国外和台湾地区在上世纪70年代已经研究生产，到80年代末，韩国、日本已经有经典方颗粒和单味颗粒400余种，称为“汉方”；台湾地区也有单味颗粒400余种，称为“科学中药”。“汉方”和“科学中药”一经问世，得到了国际天然药物界的高度认可，产生了巨大的经济效益。在这种形式下，我国传统的中药材面临巨大的挑战，也迎来了一个走向世界、参与国际竞争的历史机遇。国家卫生部及国家中医药管理局相关领导也高度重视，积极的开展中药配方颗粒项目的调查、研究、论证工作，于1992年将中药配方颗粒科研项目确定为国家中医药管理局重大科研项目。广东省中医药工程技术研究院的前身“广东中医研究所”第一个承接此重大项目，筹建广东一方制药有限公司为生产企业，利用广东省第二中医院为实施平台，拉开了中药配方颗粒研究生产的序幕。

解决“方准药不灵”的问题，推动中医药发展

众所周知，中药饮片不仅煎煮时间较长，不易携带、保存，已经不能完全符合快节奏生活的现状，而且受到煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握等限制因素，煎熬完全凭个人经验，主观随意性很强，药效无法得到保证。且目前的中药饮片市场缺乏可靠的质量检测和监控手段，导致“药材质量不确定”、“煎煮方法不确定”，最终出现“疗效不确定”的问题。中成药一般只是针对特定人群、特定病种，无法随症加减，临床用药有很大的局限性。

中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效，可供中医临床辩证施治、随症加减，又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点，在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况，解决了被中医药界诟病的“方准药不灵的问题”。

通过查阅相关资料，我们发现国家中医局和广东省中医局曾对中药配方颗粒临床效果做了联合观察，报告中对2万张处方进行分析，其中适合传统中药饮片应用的专科都能应用中药配方颗粒，而且由于中药配方颗粒的即冲即服特性还促进了重要复方（单味）在急症医学的应用。从使用方法上看，中药配方颗粒既可以内服，也可以用来保留灌肠、熏洗、冲洗、湿敷、外敷、雾化等。从临床应用范围上看，几乎适用于所有的专科疾病，尤其在中医急症治疗方面，可以发挥即冲即服的优点，大大的促进中医急症医学的发展。从患者分布来看，15-45岁的患者占大多数，随着2001年行业诞生了智能化调配系统之后，使得未成年患者也能得到精确的剂量调剂。

屠呦呦利用传统中药青蒿素制药抗击疟疾获得诺贝尔奖，说明了中药在医学上的重要价值，而中药配方颗粒作为中药现代化的代表产物，也被证明能更好地促进中药的发展。

中药配方颗粒尚是医药领域的蓝海

随着2009年新一轮医改启动以来，国家出台了53个重大政策文件，继续深化医疗改革的推进，尤其是将药品取消加成和降低医院药占比，作为公立医院改革的核心任务之一。2015年5月，国务院办公厅下发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，明确提出“力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右”。

针对饮片加成，国家中医药管理局王国强局长曾表示，中药饮片的加成不会取消，国家中医药管理局即将出台政策明确中药饮片加成的问题。值得注意的是，根据2001年7月原国家药监局出台的《中药配方颗粒管理暂行规定》，中药配方颗粒是被纳入饮片管理范畴的。因此，中药配方颗粒在当今的政策范畴中具备了受医院青睐的重要因素之一。

近年来，得益于中医药个性化治疗的优越性，患者对于中医认知度和信任度在不断提升，并随着中医药“治未病”理念的不断提升，在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分。据卫生部门数据统计，我国中医医院就诊患者每年以9-10%的增速上升，高于综合医院，未来中医市场有望进一步扩大。据相关调研显示，71%的人有意愿尝试这一新鲜事物，且62%的人愿意多付30%的费用使用配方颗粒。未来随着医院和患者对产品的接受度进一步提升，后续持续快速放量的确定性将大大提高。

依据卫生部数据显示，虽然中药配方颗粒经过多年发展，每年正以30%以上的速度递增，但总量仅占中药饮片年销售额的6%，尚有巨大的提升空间。相关数据显示，2006年至2013年，中药配方颗粒市场规模由2.28亿增长至42亿，复合年增长率超过50%。且预计2016年及2018年市场规模将分别达到110亿和188亿，中药配方颗粒作为医药行业待深掘的“金矿”价值非常明显。

2015年11月，国药集团旗下的港股平台中国中药以83.46亿元完成了对广东一方制药、江阴天江药业的收购，以国内制药企业并购史上最大手笔，率先发力抢占中药配方颗粒滩头，稳固了中药配方颗粒龙头的地位，将进一步激发这一产业的潜力资源。